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醫藥品産售量增長,醫藥冷庫冷鏈或臨新挑戰

發布日期:2016-08-08 13:31:16
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年初疫苗事件的爆發,將醫藥低溫安全貯存及運輸推到風口浪尖,過去不爲民衆所熟知的醫藥冷鏈成爲頗受關注的話題。


在討論醫藥冷庫冷鏈前,我們先看一下醫藥低溫冷庫的相關政策:


國家食藥監總局發布的最新《藥品經營質量管理規範》(GSP),對于醫藥企業和行業的冷庫倉儲溫濕度實時監測以及冷鏈物流運輸等領域,均提出了更高的要求,其中第八十五條規定:


“企業應當根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存,並符合以下要求:(一)按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求進行儲存(國藥典規定:常溫庫10℃-30℃,陰涼庫0℃-20℃,醫藥冷庫2℃-10℃);(二)儲存藥品相對濕度爲35%~75%。”


浩爽制冷針對醫藥低溫倉儲,可爲醫藥品提供各類不同類型的醫藥低溫倉儲型冷庫,根據相關規定中的貯藏要求,若無相關具體要求,醫藥品包括低溫倉儲包括醫藥陰涼庫和低溫醫藥冷庫。


醫藥冷鏈成本之痛


據統計,我國藥品生産企業超過5000家,藥品零售企業40萬余家,而醫藥冷庫庫存數量卻不能滿足所産醫藥品的需求,可見尤其是疫苗、血漿類等醫藥制品,由于冷庫低溫倉儲、冷鏈運輸成本的高昂,導致很多小型企業因成本問題而放棄合格的低溫冷庫和冷鏈,而血液、生物制劑、疫苗之類的醫藥制品,因其藥品的特殊性,國家對其生産、流通、存儲、運輸過程中都有非常嚴格的要求,昂貴的醫藥冷鏈成本,與嚴格的規範制度,醫藥制品冷鏈斷鏈造成的各類醫藥品隱患問題也格外尖銳。


目前我國整個醫藥制品的冷鏈,可分爲首段、中段和末段。浩爽制冷據統計調查發現,醫藥冷鏈中,首段冷鏈檢測數據多半較爲完整,低溫管理亦可控,中段冷鏈雖缺乏效率,數據也相較完整,但仍亦可追溯,唯有末段冷鏈,數據完整性易出現空白,而衆多醫藥貯存不達標事故,也多出自這最後一段。


醫藥冷庫建造或迎小高峰


醫藥制品安全爲民衆所關注,直接從終端消費到輿論刺激了醫藥冷庫和冷鏈的建設:醫藥冷庫的建造,醫藥低溫物流,終端零售醫藥制品貯存櫃,醫院、科研機構血漿、疫苗、生物制劑、試劑冷庫的建造與配套。


隨著安全監管的加強,醫藥制品行業的整套低溫冷鏈系統也會不斷完善,同理對醫藥低溫冷庫工程等配套冷鏈設施的質量要求也隨之上升,相信在政策監管、輿論影響及行業相關企業的一同配合努力下,完善規範的醫藥冷鏈體系建設將不會太遠。